من المختبر إلى المريض

معالجة الخلايا

كيف نضمن أعلى معايير الجودة والسلامة في كل تحضير خلوي.

جمع الحبل السري والفحوصات الأولية

أم حامل تُفحَص من قِبل طبيب في بايكه

أم حامل تُفحَص من قِبل طبيب في بايكه

من الممارسات الشائعة في الصين أن تتبرع الأمهات طوعًا بدم الحبل السري عند ولادة أطفالهن الأصحاء المكتملين. ويخضع كل أم تدخل مستشفى في الصين للولادة تلقائيًا لفحص جميع الأمراض الرئيسية. كما تُجمع تواريخ عائلية مفصّلة من كل أم قبل التبرع. تتبع Beike Biotechnology اللوائح الصارمة لجمهورية الصين الشعبية المتعلقة بالتبرع بالدم، ويُجري أطراف ثالثة مؤهلون وطنيًا ما لا يقل عن خمس جولات فحص للمتبرعين المحتملين للكشف عن مسببات الأمراض. ولا يُسمح إلا للنساء اللواتي خضعن لفحص كامل وثبتت سلامتهن التامة بالتبرع بحبلهن السري ودمه.

الجولة الثانية من الفحص

فحص ضمان الجودة لعبوة خلايا جذعية بواسطة فني في بايكه

فحص ضمان الجودة لعبوة خلايا جذعية بواسطة فني في بايكه

تحدث الخطوة الثانية من عملية الفحص في مختبر بايكه بمجرد أن تظهر نتيجة العينة المجمّعة سلبية للأمراض المعدية، حيث تُنقل إلى مختبراتنا وتصبح رسميًا ملكًا لـ Beike Biotechnology. ومن هذه المرحلة، تتحمل بايكه المسؤولية عن كل عينة تتم معالجتها وتقديمها للمرضى. تبدأ العينة المجمّعة جولة ثانية من الفحوصات، وإلى جانب متطلبات المتبرع، تُجري Beike Biotech أيضًا اختبارات للفيروس المضخم للخلايا، والفيروسات الخارجية (فيروس ابيضاض الدم البشري التائي، HTLV)، والكائنات الدقيقة (البكتيريا الهوائية، واللاهوائية، والفطريات، وغيرها)، ومعدل البقاء على قيد الحياة، وعلامات سطح الخلايا الجذعية، والخصائص البيولوجية للخلايا الجذعية (القدرة على تكوين المستعمرات، والقدرة على التمايز…) في كل خطوة لضمان أعلى جودة لمنتجاتها الخلوية.

الفصل

فني يختبر عبوة خلايا جذعية في مختبر بايكه

فني يختبر عبوة خلايا جذعية في مختبر بايكه

يتم الحصول على مصل دم الحبل السري وتحضير الخلايا الجذعية للزراعة من خلال فصل المكونات المطلوبة عن دم الحبل السري. ويجب إزالة خلايا الدم من مصل الدم والخلايا الجذعية حتى لا تتداخل مع الحقن المستقبلية. يُستخدم جهاز طرد مركزي لفصل المصل والخلايا الجذعية عن خلايا الدم الحمراء والصفائح الدموية. وهذه عملية فصل عالية الدقة والتخصص. وبعد اكتمال الفصل، تُستخلص الخلايا الجذعية للزراعة.

الزراعة

طاقم مختبر يعالج دم الحبل السري في مختبر GMP لدى بايكه

مختبر بايكه

تُزرع الخلايا الجذعية المستمدة من كل حبل سري في قارورة مملوءة بوسط زراعة. ولا يحتوي هذا الوسط على أي منتجات حيوانية (مثل مصل عجل جنيني)، لكنه معزز بعوامل نمو خلوية. تُوضع القوارير في حاضنة معقمة تُتحكم فيها درجة الحرارة والرطوبة. وتتكاثر الخلايا الجذعية في وسط الزراعة. وبمجرد اكتمال الزراعة، يُزال وسط الزراعة وتُحصَد الخلايا.

التخزين

Play video

تُحفظ منتجات الخلايا بالتبريد وتُخزَّن عند درجة حرارة ثابتة قدرها -196 درجة مئوية مع تزويد تلقائي بالنيتروجين السائل باستخدام نظام Thermogenesis BioArchive المتطور للغاية. وتتيح هذه التقنية معدل تبريد متحكمًا به بشكل متكامل يتجنب تمامًا الانخفاضات المفاجئة في درجة الحرارة. كما أن معدات التخزين بالتبريد لدينا مزوّدة بنظام تحكم فوري على مدار الساعة، وفي أي حالة انقطاع كهرباء أو طارئ آخر، يضمن مصدر طاقة احتياطي آمن استمرار العمل الطبيعي. ويمكن لنظام الحماية بالتفريغ لدينا الحفاظ على درجة الحرارة المناسبة لمدة 20 يومًا دون تزويد إضافي بالنيتروجين السائل.

التعبئة والنقل

عبوة الخلايا الجذعية

عبوة الخلايا الجذعية

تخضع جميع دفعات الخلايا الجذعية لاختبار نهائي. وأثناء هذه العملية، يُتحقق أيضًا من كميتها وجودتها. وبمجرد التأكد من سلامة الخلايا الجذعية، تُوضع كل وحدة إما في قارورة معقمة أو كيس تسريب وريدي معقم للزراعة المستقبلية. وتُصنَّف جميع المنتجات وتُتبَّع بشكل فردي أثناء النقل. تجري عمليات زراعة الخلايا لدينا يومين إلى ثلاثة أيام أسبوعيًا. وتُعالَج جميع خلايانا حسب الحاجة. وتُعالَج جميع منتجاتنا الخلوية وتُحفظ طازجة، مما يمنحنا أعلى معدل حيوية للخلايا الجذعية وأقصى فعالية.

تاريخ النشر آخر تحديث

معتمدون دوليًا

وفق معايير المختبرات والمستحضرات البيولوجية العالمية.